喜马拉雅
发现
分类
电台
上传
创作中心
有声出版
客户端
首页
>
个人成长
>
药品生产质量管理规范(2010年修订)GMP及附录1-12全
>
药品生产质量管理规范(2010年修订)GMP及附录1-12全
4.5万
下载
订阅
分享
药品生产质量管理规范(2010年修订)
解放眼睛,解放双手,来聆听专业知识,每天进步一点点
声音
(92)
评价
(0)
正序
|
倒序
附录12 生化药品
364
2年前
附录11 确认与验证
371
2年前
附录10 计算机化系统
214
2年前
附录9 取样
250
2年前
附录8 医用氧
249
2年前
附录7 中药饮片
303
2年前
附录6 放射性药品
219
2年前
附录5 中药制剂
247
2年前
附录4 血液制品
260
2年前
附录3 生物制品
317
2年前
附录2 原料药 第十一章 术语
206
2年前
附录2 原料药 第十章 采用传统发酵工艺生产原料药的特殊要求
241
2年前
附录2 原料药 第九章 质量管理
223
2年前
附录2 原料药 第八章 不合格中间产品或原料药的处理
231
2年前
附录2 原料药 第七章 生产管理
265
2年前
附录2 原料药 第六章 文件
264
2年前
附录2 原料药 第五章 验证
307
2年前
附录2 原料药 第四章 物料
282
2年前
附录2 原料药 第三章 设备
288
2年前
附录2 原料药 第一章 范围 第二章 厂房与设施
279
2年前
附录1 无菌药品 第十五章 术语
284
2年前
附录1 无菌药品 第十四章 质量控制
275
2年前
附录1 无菌药品 第十三章 无菌药品的最终处理
299
2年前
附录1 无菌药品 第十二章 灭菌方法
326
2年前
附录1 无菌药品 第十一章 灭菌工艺
315
2年前
附录1 无菌药品 第十章 生产管理
367
2年前
附录1 无菌药品 第九章 消毒
281
2年前
附录1 无菌药品 第八章 设备
308
2年前
附录1 无菌药品 第七章 厂房
305
2年前
附录1 无菌药品 第六章 人员
312
2年前
附录1 无菌药品 第五章 吹灌封技术
310
2年前
附录1 无菌药品 第四章 隔离操作技术
349
2年前
附录1 无菌药品 第三章 洁净度级别及监测
408
2年前
附录1 无菌药品 第一章 范围 第二章 原则
406
2年前
第十四章 附则2
380
2年前
第十四章 附则1
389
2年前
第十三章 自检 第二节 自检
365
2年前
第十三章 自检 第一节 原则
338
2年前
第十二章 产品发运与召回 第三节 召回
362
2年前
第十二章 产品发运与召回 第二节 发运
356
2年前
第十二章 产品发运与召回 第一节 原则
372
2年前
第十一章 委托生产与委托检验 第四节 合同
361
2年前
第十一章 委托生产与委托检验 第三节 受托方
344
2年前
第十一章 委托生产与委托检验 第二节 委托方
389
2年前
第十一章 委托生产与委托检验 第一节 原则
369
2年前
第十章 质量控制与质量保证 第九节 投诉与不良反应报告
480
2年前
第十章 质量控制与质量保证 第八节 产品质量回顾分析
421
2年前
第十章 质量控制与质量保证 第七节 供应商的评估和批准
520
2年前
第十章 质量控制与质量保证 第六节 纠正措施和预防措施
467
2年前
第十章 质量控制与质量保证 第五节 偏差处理
476
2年前
第十章 质量控制与质量保证 第四节 变更控制
536
2年前
第十章 质量控制与质量保证 第三节 持续稳定性考察
438
2年前
第十章 质量控制与质量保证 第二节 物料和产品放行
491
2年前
第十章 质量控制与质量保证 第一节 质量控制实验室管理2
490
2年前
第十章 质量控制与质量保证 第一节 质量控制实验室管理1
566
2年前
第九章 生产管理 第四节 包装操作
537
2年前
第九章 生产管理 第三节 生产操作
502
2年前
第九章 生产管理 第二节 防止生产过程中的污染和交叉污染
528
2年前
第九章 生产管理 第一节 原则
728
2年前
第八章 文件管理 第六节 操作规程和记录
587
2年前
第八章 文件管理 第五节 批包装记录
605
2年前
第八章 文件管理 第四节 批生产记录
725
2年前
第八章 文件管理 第三节 工艺规程
585
2年前
第八章 文件管理 第二节 质量标准
574
2年前
第八章 文件管理 第一节 原则
595
2年前
第七章 确认与验证
657
2年前
第六章 物料与产品 第七节 其他
620
2年前
第六章 物料与产品 第五节 成品 第六节 特殊管理的物料和产品
612
2年前
第六章 物料与产品 第四节 包装材料
612
2年前
第六章 物料与产品 第三节 中间产品和待包装产品
609
2年前
第六章 物料与产品 第二节 原辅料
688
2年前
第六章 物料与产品 第一节 原则
678
2年前
第五章 设备 第六节 制药用水
617
2年前
第五章 设备 第五节 校准
596
2年前
第五章 设备 第四节 使用和清洁
677
2年前
第五章 设备 第三节 维护和维修
613
2年前
第五章 设备 第二节 设计和安装
590
2年前
第五章 设备 第一节 原则
645
2年前
第四章 厂房与设施 第五节 辅助区
624
2年前
第四章 厂房与设施 第四节 质量控制区
617
2年前
第四章 厂房与设施 第三节 仓储区
645
2年前
第四章 厂房与设施 第二节 生产区
731
2年前
第四章 厂房与设施 第一节 原则
751
2年前
第三章 机构与人员 第四节 人员卫生
744
2年前
第三章 机构与人员 第三节 培训
763
2年前
第三章 机构与人员 第二节 关键人员
805
2年前
第三章 机构与人员 第一节 原则
795
2年前
第二章 第四节 质量风险管理
803
2年前
第二章 质量管理 第三节 质量控制
875
2年前
第二章 质量管理 第二节 质量保证
1142
2年前
第二章 质量管理 第一节 原则
1314
2年前
第一章总则
1669
2年前
点评:
最热
最新
暂时没有评论,下载
喜马拉雅
与主播互动
专辑主播
制药小同学
402
11
431
简介:每天进步一点点
TA的专辑
更多
国家药监局药品公告随身听
3453
中药注册管理专门规定2023年7月1日执行
94
已上市中药说明书安全信息项修订技术指导原则(试行)
0
《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行)》
101
药品上市后变更管理办法(试行)
488
相关推荐
换一批
GMP药品生产质量管理规范现场检查指导原则(试行)
制药小同学
医药代表专业化指南
医药先锋
药品生产质量管理规范GMP及附录
棋子加油
药品生产质量管理规范 附录1无菌药品
风笛fd
《中华人民共和国药品管理法》
听健_FM