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FDA指导原则

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IND和BA/BE研究的安全性报告-1简介
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IND和BA/BE研究的安全性报告-2背景和要求的简要概述
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1年前
IND和BA/BE研究的安全性报告-3定义
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IND和BA/BE研究的安全性报告-4安全性信息的审查
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IND 和BA/BE研究的安全性报告要求-5监测安全性数据库和提交IND安全报告
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IND 和 BA/BE 研究的安全性报告要求-6其它安全性报告问题
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IND和 BA/BE研究的安全性报告要求-7提交IND安全报告
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IND 和 BA/BE研究的安全性报告要求-8后续信息
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IND 和 BA/BE 研究的安全性报告要求-9对于BA和BE研究的安全性报告要
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IND 和 BA/BE 研究的安全性报告要求-10参考文献
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IND 和 BA/BE 研究的安全性报告要求-附录A不良反应领域
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IND 和 BA/BE 研究的安全性报告要求-附录B研究者和报告者的报告责任
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以药代动力学为終点评价指标的简化新药申请的生物等效性研宄指导原则-引言
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以药代动力学为终点评价指标的简化新药申请的生物等效性研宄指导原则-2背景
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以药代动力学为终点评价指标的简化新药申请的生物等效性研宄指导原则-3建立生物等效
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以药代动力学为终点评价指标的简化新药申请的生物等效-4各种制剂的生物等效性研究
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以药代动力学为终点评价指标的简化新药申请的生物等效性研宄-5特殊问题考虑要点
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以药代动力学为终点评价指标简化新药申请的生物等效性-6be一般设计和数据处理原则
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以药代动力学为終点评价指标的简化新药申请的生物等效性研究指导原则-7词汇表
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食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则-1前言
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食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究-2背景
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食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究-3建议
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食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究-4研究思考
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食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究-5其它
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专辑主播

简介：从事临床医学行业，医药行业SAS 程序员，业余时间读读书，丰富提升自己。

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