新版药品GMP
主播：静若小猴 播放：7.7万次最近更新: 2023-04-13
节目列表
正序 | 倒序
- 1附录2: 第六章 文件
- 2附录2:第五章 验证
- 3附录2：原料药 第四章 物料
- 4附录2: 第三章 设备
- 5附录2:原料药 第二章 厂房与设施
- 6附录2 ：原料药 第一章 范围
- 7附录1:无菌药品 第十五章 术语
- 8附录1:无菌药品 第十四章 质量控制
- 9附录1:无菌药品 第十三章 无菌药品的最终处理
- 10附录1:无菌药品 第十二章灭菌方法
- 11附录1：无菌药品 第十章生产管理
- 12附录1:无菌药品 第十一章灭菌工艺
- 13附录1:无菌药品 第九章消毒
- 14附录1:无菌药品 第八章设备
- 15附录1:无菌药品 第七章厂房
- 16附录1:无菌药品 第六章人员
- 17附录1:无菌药品 第五章吹灌封技术
- 18附录1:无菌药品 第四章隔离操作技术
- 19附录1:无菌药品 第三章 洁净度级别及监测要求
- 20附录1:无菌药品 第二章 原则
- 21附录1:无菌药品 第一章范围
- 22第十四章附则
- 23第十三章自检 第二节 自检
- 24第十三章自检 第一节原则
- 25第十二章产品发运与召回 第三节召回
- 26第十二章产品发运与召回 第二节 发运
- 27第十二章 产品发运与召回 第一节 原则
- 28第十一章委托生产与委托检验 第四节合同
- 29第十一章委托生产与委托检验 第三节 受托方
- 30第十一章委托生产与委托检验 第二节 委托方
- 31第十一章 委托生产与委托检验 第一节 原则
- 32第十章质量控制与质量保证 第九节投诉与不良反应报告
- 33第十章质量控制与质量保证 第八节产品质量回顾分析
- 34第十章质量控制与质量保证 第七节供应商的评估和批准
- 35第十章质量控制与质量保证 第六节纠正措施和预防措施
- 36第十章质量控制与质量保证 第五节偏差处理
- 37第十章质量控制与质量保证 第四节变更控制
- 38第十章质量控制与质量保证 第三节 持续稳定性考察
- 39第十章质量控制与质量保证 第二节物料和产品放行
- 40第十章质量控制与质量保证 第一节质量控制实验室管理
- 41第九章生产管理 第四节 包装操作
- 42第九章生产管理 第三节生产操作
- 43第九章生产管理 第二节 防止生产过程中的污染和交叉污染
- 44第九章生产管理 第一节原则
- 45第八章文件管理 第六节 操作规程和记录
- 46第八章文件管理 第五节批包装记录
- 47第八章文件管理 第四节批生产记录
- 48第八章文件管理 第三节工艺规程
- 49第八章文件管理 第二节 质量标准
- 50第八章文件管理 第一节原则
- 51第七章 确认与验证
- 52第六章物料与产品 第七节其他
- 53第六章物料与产品 第六节 特殊管理的物料和产品
- 54第六章物料与产品 第五节成品
- 55第六章物料与产品 第四节包装材料
- 56第六章物料与产品 第三节 中间产品和待包装产品
- 57第六章物料与产品 第二节 原辅料
- 58第六章物料与产品 第一节原则
- 59第五章设备 第六节制药用水
- 60第五章设备 第五节校准
- 61第五章设备 第四节 使用和清洁
- 62第五章设备 第三节维护和维修
- 63第五章设备 第二节设计和安装
- 64第五章设备 第一节原则
- 65第四章 厂房与设施 第五节 辅助区
- 66第四章 厂房与设施 第四节 质量控制区
- 67第四章厂房与设施 第三节 仓储区
- 68第四章厂房与设施 第二节生产区
- 69第四章 厂房与设施 第一节原则
- 70第三章机构与人员 第四节人员卫生
- 71第三章机构与人员 第三节培训
- 72第三章 机构与人员 第二节关键人员
- 73第三章 人员与机构 第一节原则
- 74第二章 质量管理 第四节质量风险管理
- 75第二章 质量管理 第三节 质量控制
- 76第二章 质量管理 第二节质量保证
- 77第二章 质量管理 第一节原则
- 78第一章 总则
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