新年的开始，广大女性同胞们迎来了一个好消息！近日，国家药品监督管理局批准了首个国产HPV疫苗的上市注册申请，填补了我国此类国产疫苗的空白，打破了长期以来国外技术的垄断。和进口疫苗相比，我国国产疫苗的预防效果如何？对公众来说，打破国外垄断的国产疫苗又会带来哪些利好呢？
国产HPV疫苗获批上市
国产重组人乳头瘤病毒疫苗，通常被人们称为宫颈癌疫苗，也叫HPV疫苗。在我国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位，而人乳头瘤病毒感染是诱发宫颈癌的主要危险因素。目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。而二价HPV疫苗对2种高危型别--HPV-16和HPV-18有保护作用，中国人群中有84.5%的宫颈癌是由这两种型别引起的。
好消息是，近日获批上市的国产HPV疫苗就是针对第16、18型人乳头瘤病毒的二价疫苗，适用于9-45岁女性。该疫苗是万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗，该疫苗的研发成功意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。
国产疫苗预防效果如何？
那么作为世界上第三个成功研发生产HPV疫苗的国家，我国国产疫苗的预防效果和进口疫苗相比如何呢？
对此，中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林教授在接受《证券日报》记者采访时表示，国产疫苗在9岁至45岁女性中安全性和免疫原性良好，在18岁至45岁女性中，国产疫苗与进口疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。
根据临床试验分析报告，国产疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上，保护率(95%置信区间)达到100%(55.6-100)，高于或者等于国外四价和二价HPV疫苗；在预防HPV16/18型6个月持续性感染的效力上，保护率(95%置信区间)达到97.8%(87.1-99.9)，高于或者等于国外二价和四价疫苗。国产万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。
将填补超10亿市场缺口
事实上，国产HPV疫苗获批上市还将带来另一个积极影响，那就是疫苗严重短缺现象未来将得到有效缓解。
据媒体报道，目前全球一年的HPV疫苗需求量大约在1亿支，且年需求量日益增加。但目前全世界年供应能力仅3000万剂，大约是总需求量的三分之一。国内也反复出现一针难求、摇号打针的情况。
目前，中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿。但据中国食品药品检定研究院统计数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支；2018年为700万支；2019年1月份至11月份为870万支，按照一人全程打完需要3针计算，还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。
定价329元/支
另一方面，进口HPV疫苗的价格普遍偏高，比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右，进口二价疫苗则在2000元左右。高昂的价格将很大一部分需要接种的中国女性排除外，让想接种预防的人打不起。
不过国产万泰HPV疫苗未来可以很大程度上解决“打不起”这一情况。根据万泰透露，其HPV疫苗价格定在329元/针，9岁至14岁全程658元，大龄987元，是进口二价疫苗价格的一半。
这一价格不仅可以使宫颈癌疫苗接种的普及性得到大幅提升，也有助于WHO全球消除宫颈癌的计划成为可能。
另外，节目的最后我们还要替专家传达一句提醒：HPV疫苗接种越早，其预防效果越好。对中国人来讲，二价的保护率为84.5%，九价的保护率为90%，其实没有太大差别，并且现有的国内外HPV疫苗对于已经感染上HPV的人是没有治疗效果的。千万不要因为一味追求和等待九价疫苗而错过疫苗预防机会。
用户评论