FDA工艺验证指南解读

在这个专辑中，我们对FDA2011年的工艺验证指南进行了详细的解读。虽然这个指南的发布已经过去了11年的时间，但是从现在来看这个指南中的很多要求和概念，目前国内的不少企业，在理解和实际使用上还是存在着差距的，因此这个解读还是有其现实意义的。希望通过分享，能对大家更深刻地理解和执行生命周期概念下的工艺验证有所帮助。
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