仿制药的定义
动词的解释
1个回答
仿制药是指不需要太多的资金和尖端的技术,对国际或国内市场上已经出现的且在较大的范围内应用于临床治疗,临床应用的安全性和有效性相对明确,有比较成熟的合成方法、处方和制备工艺以及质量控制标准和质量控制方法的药品进行引进或模仿、研制生产出新药品的过程。
相关问答
什么是仿制药?
所 谓 的 仿制药是指 与 专利 药在剂 量、 安 全 性 、效力 、质 量、 作 用、适 应 症 相同 的一 种 仿制品
什么叫仿制药
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。
原研药和仿制药有什么区别?为什么仿制药成本会低很多
因为仿制药不需要花那么多的钱在研发上,已有现成的标准,直接拿着做就可以了。而原研药则不一样,研发需要钱,大量的钱。所以仿制药成本就要低许多。
原研药和仿制药的区别
仿制药是根据原研药的成分直接仿制而来,通过一致性评价的国产仿制药与原研药生物等效性一致,但生物等效≠临床等效,两者仍有区别首先,原研药和仿制药在非活性成分上具有差异。虽然临床资料上反映原研药和仿制药属...
全文原研药和仿制药有什么区别,哪种更好?
原研药和仿制药也就是原研药比仿制药的副作用要小,两种相比起来,原研药更加好用,人人要更具有自己的独特性,价格比较贵,仿制药虽然价格低,但是具有危害性。
原研药于仿制药的区别在于什么?
研制药很明显就是自行研制开发自行生产,而仿制药很明显就是仿造的虽然功效一样,所以这两种还是有本质的区别的
国内又克挫替尼的仿制药吗
孟加拉的克唑替尼性价比更高些
仿制药的具体定义是什么?
但是,正是因为仿制药具备以上特点,使得部分注册申请人陷入了仿制药研发的误区,认为研制仿制药比较简单,只要制备出符合国家标准的产品,进行了简单的生物等效性试验,就可以等同于被仿制产品。实际上,要证实仿制...
全文关于仿制药问题
仿制药质量标准是需要做一个质量标准的提高的,在原有的基础上,再选出几种主药,做定性与定量的分析。
有人能说说仿制药和原研药的差别吗?
原研药易瑞沙前期研发投入巨大,临床评价方法必须采用严谨的III期临床研究来证明它的疗效,而仿制药只需要做健康人的生物等效性试验、来对比仿制药和原研药的药品属性,但生物等效不等于临床等效。在治疗效果和安...
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