歧路：“药神”背后的中国仿制药 2

什么是仿制药？

所 谓 的 仿制药是指 与 专利 药在剂 量、 安 全 性 、效力 、质 量、 作 用、适 应 症 相同 的一 种 仿制品

什么叫仿制药

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。

原研药和仿制药有什么区别？为什么仿制药成本会低很多

因为仿制药不需要花那么多的钱在研发上，已有现成的标准，直接拿着做就可以了。而原研药则不一样，研发需要钱，大量的钱。所以仿制药成本就要低许多。

原研药和仿制药的区别

仿制药是根据原研药的成分直接仿制而来，通过一致性评价的国产仿制药与原研药生物等效性一致，但生物等效≠临床等效，两者仍有区别首先，原研药和仿制药在非活性成分上具有差异。虽然临床资料上反映原研药和仿制药属于同一药品，但其成分和含量仍然具有差别，且这类差别会让药物在疗效上产生差异。其次，化合物原料本身的纯度存在不同。因为生产设备和生产条件不同，原研药相较于仿制药明显更专业，所以，在生产和储备过程中，仿制药被混入杂质的可能性更高，因此纯度不及原研药。第三，安全性能不同。在很多大众的观念里，原研药和仿制药的成分相同，所以效果也相同，但事实并非如此。一般来说，原研药的研制需要较长时间，并且通过I、II、Ⅲ、IV期临床试验后才能证明其疗效和安全，所以在安全性方面原研药具有更加充分的保障。 仿制药也具有它天然的优势，仿制药的价格相对原研药而言更低。

仿制药的定义

仿制药是指不需要太多的资金和尖端的技术，对国际或国内市场上已经出现的且在较大的范围内应用于临床治疗，临床应用的安全性和有效性相对明确，有比较成熟的合成方法、处方和制备工艺以及质量控制标准和质量控制方法的药品进行引进或模仿、研制生产出新药品的过程。

原研药和仿制药有什么区别，哪种更好？

原研药和仿制药也就是原研药比仿制药的副作用要小，两种相比起来，原研药更加好用，人人要更具有自己的独特性，价格比较贵，仿制药虽然价格低，但是具有危害性。

原研药于仿制药的区别在于什么？

研制药很明显就是自行研制开发自行生产，而仿制药很明显就是仿造的虽然功效一样，所以这两种还是有本质的区别的

仿制药和原研药的价格为啥差别那么大？药效一样吗？

这得因药而异吧，有些要可能是“青出于蓝胜于蓝”，但大部仿制药药效不如原制药，再购买药物时，不要贪小便宜，选择不正当渠道购买药物。

有人能说说仿制药和原研药的差别吗？

原研药易瑞沙前期研发投入巨大，临床评价方法必须采用严谨的III期临床研究来证明它的疗效，而仿制药只需要做健康人的生物等效性试验、来对比仿制药和原研药的药品属性，但生物等效不等于临床等效。在治疗效果和安全性方面，还是易瑞沙原研药的疗效更好。

国内又克挫替尼的仿制药吗

孟加拉的克唑替尼性价比更高些