2020药物临床试验质量管理规范
主播：每天学一点新知识 播放：1.8万次最近更新: 2022-08-31
节目列表
正序 | 倒序
- 1第四章 研究者 第二十三条（一）～（五）
- 2第四章 研究者 第二十二条
- 3第四章 研究者 第二十一条
- 4第四章 研究者 第二十条
- 5第四章 研究者 第十九条
- 6第四章 研究者 第十八条
- 7第四章 研究者 第十七条
- 8第四章 研究者 第十六条
- 9第三章 伦理委员会 第十五条
- 10第三章 伦理委员会 第十四条 （一）～（六）
- 11第三章 伦理委员会 第十三条 （四）～（八）
- 12第三章 伦理委员会 第十三条 （一）～（三）
- 13第三章 伦理委员会 第十二条 （十一）～（十四）
- 14第三章 伦理委员会 第十二条 （七）～（十一）
- 15第三章 伦理委员会 第十二条 （四）～（六）
- 16第三章 伦理委员会 第十二条 (一)～（三）
- 17第二章 术语及其定义 第十一条 稽查轨迹
- 18第二章 术语及其定义 第十一条 计算机化系统验证
- 19第二章 术语及其定义 第十一条 设盲
- 20第二章 术语及其定义 第十一条 试验现场
- 21第二章 术语及其定义 第十一条 质量控制
- 22第二章 术语及其定义 第十一条 质量保证
- 23第二章 术语及其定义 第十一条 核证副本
- 24第二章 术语及其定义 第十一条 必备文件
- 25第二章 术语及其定义 第十一条 源数据
- 26第二章 术语及其定义 第十一条 源文件
- 27第二章 术语及其定义 第十一条 受试者鉴认代码
- 28第二章 术语及其定义 第十一条 可疑且非预期严重不良反应
- 29第二章 术语及其定义 第十一条 药物不良反应
- 30第二章 术语及其定义 第十一条 严重不良事件
- 31第二章 术语及其定义 第十一条 不良事件
- 32第二章 术语及其定义 第十一条 对照药品
- 33第二章 术语及其定义 第十一条 试验用药品
- 34第二章 术语及其定义 第十一条 标准操作规程
- 35第二章 术语及其定义 第十一条 病例报告表
- 36第二章 术语及其定义 第十一条 研究者手册
- 37第二章 术语及其定义 第十一条 试验方案
- 38第二章 术语及其定义 第十一条 直接查阅
- 39第二章 术语及其定义 第十一条 检查
- 40第二章 术语及其定义 第十一条 稽查报告
- 41第二章 术语及其定义 第十一条 稽查
- 42第二章 术语及其定义 第十一条 监查报告
- 43第二章 术语及其定义 第十一条 监查计划
- 44第二章 术语及其定义 第十一条 监查
- 45第二章 术语及其定义 第十一条 公正见证人
- 46第二章 术语及其定义 第十一条 知情同意
- 47第二章 术语及其定义 第十一条 弱势受试者
- 48第二章 术语及其定义 第十一条 受试者
- 49第二章 术语及其定义 第十一条 合同研究组织
- 50第二章 术语及其定义 第十一条 申办者
- 51第二章 术语及其定义 第十一条 研究者
- 52第二章 术语及其定义 第十一条 伦理委员会
- 53第二章 术语及其定义 第十一条 独立的数据监查委员会
- 54第二章 术语及其定义 第十一条 非临床研究
- 55第二章 术语及其定义 第十一条 临床试验的依从性
- 56第二章 术语及其定义 第十一条 临床试验
- 57第一章 总则 第六条至第十条
- 58第一章 总则 第一至五条
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