附2 医疗器械的使用管理

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《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号，于2015年7月10日起执行。

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《医疗器械生产质量管理规范》附录植入性医疗器械

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NMPA颁布的医疗器械相关法规

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医疗器械小白快速入门

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《医疗器械应急审批程序》是根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案...

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2016版医疗器械临床试验质量管理规范，共11章，分集播放。音频同步在平台微信公众号（公众号：EasyTrial易临）上发布。二维码如下。...

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《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展而制定的条例。2000年1月4日中华人民共和国国务院令第27...

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《医疗器械唯一标识系统规则》（国药局公告2019年第66号）于2019年10月1日起施行，该《规则》共十八条。

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《医疗器械唯一标识系统规则》于2019年10月1日起施行。

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