医保谈判,已经不是创新药的唯一选择

2023-09-04 13:47:1303:50 1182
所属专辑:健识局医事药闻
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一年一度的医保砍价,创新药的热度已经减退了很多。

这几年最热门的两类药物:CAR-T和PD-1,今年竟然都有国产药不在预审名单里。

按照医保谈判的规则,只要形式上符合医保条件、企业主动申报,国家医保局都会把药品列入“通过形式审查名单”里。不在预审名单,只能证明一件事:

这些企业不打算尝试申报医保报销。

去年复星凯特的CAR-T没参加谈判,今年索性没在预审名单里;进初审的药明巨诺CAR-T瑞基奥仑赛,极有可能也不参加谈判。CAR-T价格高,现阶段很难降价,不来谈还说得过去。但国产PD-1今年竟然也有不参加谈判的:

康方生物和正大天晴的派安普利单抗、基石药业舒格利单抗、誉衡生物赛帕利单抗等3个产品都有国谈的资格,但都不约而同选择了不申报。

来谈的只有先声药业的恩沃利单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗。另外,康方生物双特异性抗体卡度尼利单抗也有PD-1靶点。

一些PD-1战略性放弃的原因可能是实在没有降价空间了。

目前,医保目录内的四大国产PD-1产品包括恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗、君实生物特瑞普利单抗,基本实现了当前主流适应症的全覆盖,而且还在不断增加,这4款药今年要新谈12个适应症。

几轮医保谈判后,几个老玩家的产品定价和适应症覆盖基本达到了平衡,以价换量的目的基本实现。目前PD-1的年治疗费用压到了3-5万元区间,由于癌症治疗的特殊性,很多患者用不到一年,实际治疗负担可能更低。例如首个进入医保目录的信迪利单抗已经从当年的7838元一瓶降到现在的1080元,加上医保报销,患者负担并不高。

要和这些前辈比拼,光靠降价显然是不行的。

如今的国产新PD-,各有各的特点。以正大天晴和康方生物合作的派安普利单抗为例,2021年8月才获批,但凭借临床价值的巨大增益,以及正大天晴的商业化能力加持,上市四个月就实现了2.1亿元的销售额,今年上半年更是卖出近3亿元,不必依赖医保就已实现放量。

想进医保的,也都有独门绝技。

先声药业的恩沃利单抗是全球首款,也是当前唯一一款获批上市的皮下注射PD-L1单抗。PD-L1中进口的T药和I药自然不来谈,恩沃利单抗的独家优势非常明显;复宏汉霖的斯鲁利单抗则是实打实的疗效说话,在小细胞肺癌的治疗上刷新了生存期记录,已引起全球医药领域的不小关注。而康方生物的PD-1/CTLA-4卡度尼利单抗集合了PD-1和CTLA-4两个靶点,在宫颈癌领域几乎没有对手。

可以说,敢到北京来坐在医保局专家对面,多少得有点底气。

走出同质化困局,创新药也不必非得进入医保不可。这可能才是医药行业的进步所在。

撰稿 | 李傲

编辑|江芸 贾亭

运营 | 贾赛轩

插图|视觉中国

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