近日，国家药监局药审中心发布《药品说明书及药品说明书编写指南》和《电子药品说明书格式要求》，自发布之日起施行。
《药品说明书及药品说明书编写指南》提出，药品说明书仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减，撰写内容及要求应与说明书完整版一致。为保证患者用药安全，满足不同情形的患者阅读需求，请根据药品说明书具体内容及纸张大小，合理化安排，形成适用于患者阅读的说明书格式，鼓励选用四号及更大字体。药品说明书标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目，可适当加大加粗。
药品说明书应与药品说明书内容一致，结合具体内容及纸张大小，按照药品说明书相应内容进行适当加大加粗，满足不同患者阅读需求。
另外，《电子药品说明书格式要求》提出，电子药品说明书应与药品监管部门核准的说明书完整版内容及格式一致，鼓励电子药品说明书字体中文使用黑体或者宋体，英文及数字使用“TimesNew Roman”。
电子药品说明书应支持缩放功能，适用于不同的电子设备，不同电子设备之间不能有明显字体、版式的变化和差异。
鼓励申请人电子药品说明书使用大字体、大图标、高对比度文字，建议使用.pdf 格式，不建议使用.jpg等图片格式简单转化。
电子药品说明书不应设有广告插件，特别是付款类操作，不应包含任何诱导式按键，以便患者和专业人士了解药品全面信息。
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