大家好，这里是招商银行研究院，本期我们分享的是创新药海外授权交易。
2024年伊始，国产创新药licenseout（海外授权）交易加速。1月仅前两周就产生12笔license out交易，首付款3.3亿美金，交易总额达90.46亿美金。交易的火爆凸显出国际对国产创新能力的认可，随着2024年JPM大会召开，更多国产创新药优质数据得以展示，叠加美联储降息带来的海外投融资市场恢复，出海热潮仍将持续。
一、国内创新成果初步成型，交易模式由“license in”转向“license out”
2015年医药政策改革后，国家大力支持创新，但由于行业本身仍在成长，我国的创新主要以fast-follow（快速跟进）海外优质创新药或者license-in（引入国外创新药的中国权益）模式为主。但国内创新药研发出现同质化，叠加政策引导，国内创新药企更重视自主创新研发。
2023年是我国创新药全面从“licensein”模式转向“license out”的一年。随着国内创新能力提升，成果初步成型，license out进入爆发期，国内创新成果海外授权数量、总额和首付款均高于引入海外创新成果。2023全年，国内license out项目93个，其中披露交易总额的项目46个，交易总额高达455.73亿美元，首付款也高达28.66亿美元。
二、海外MNC并购模式拓展，从抄底国产创新药扩至并购国内药企
海外MNC积极抄底国产创新药。由于国内创新成果已得到肯定，叠加国内创新药行业仍处在调整期，国内投融资情绪较低，海外MNC（Muti National Company，大型跨国药企）开始积极收购国产创新药资产。2023年至今，披露交易金额的海外MNC收购国产创新药海外权益或者并购资产的交易共18起，同比增长125%。其中，阿斯利康出手6次，收购的海外权益包括化药、ADC、CAR-T等多个方向，GSK通过3次交易收购ADC和多抗资产，而诺华、BMS、罗氏、默克也各进行了两笔交易。值得注意的是，近期BD交易方更加多元化。不同于以往的出让方多以上市知名biotech企业（如百济神州、信达等）为主的模式，近期的出让方不乏2020年后成立的小型biotech（宜联生物、安锐生物、舶望制药等），恒瑞、豪森这类传统转型药企出现的频次也有所增加。
三、2024国产创新药licenseout迎来加速期，ADC及CGT（细胞和基因治疗）或将成为集中发力点
在美联储降息预期下，高利率对全球医药投融资的掣肘将进一步消除。医药投融资金额将得到有利恢复，2023年Q3环比融资总额已经增加35%。2024年JPM会议上，礼来、GSK、赛诺菲和阿斯利康等头部MNC也表示仍将对BD和并购持开放态度。随着国内创新成果持续展现，国产创新药license out仍将迎来加速期。考虑到，中美关系摩擦下，国内创新药海外获批难度增加，license out或将成为我国创新药出海的核心方式。
ADC和CGT领域，或将成为集中发力点。ADC方面，MNC积极布局叠加中国创新优势，使得该赛道已经成为去年交易最火热的赛道，可能也是中国创新未来的核心突破点。2023全球范围内的ADC license out交易一半以上都是由中国企业贡献，2024年伊始仍持续有大金额交易。CGT领域，小核酸和细胞治疗都有极大的license out潜力。全球来看，小核酸技术已经逐步成熟，适应症已经迎来从罕见病像慢性病领域的转化，受到全球药企关注。而国内企业布局较早，全球研发进度靠前。因此，2024年第一周，国内就有两家biotech将自主研发的小核酸license out给MNC。
国产创新药或将迎来正确定价。相比于其他国家的创新药资产，国产创新药仍处于被全球市场认可的初级阶段。譬如恒瑞药业2023年8月将TSLP抑制剂的海外权益授权给One Bio公司，首付款及近期里程碑付款仅为2500万美元，而2024年1月，更名后Aiolos的凭借该管线的海外权益，14亿美金被GSK收购。半年之内，首付款翻了超50倍。虽然恒瑞在此次并购中，并未收获高额首付款。但经此以后，国产创新药的研发能力的认可度仍将持续提升，或将迎来重新定价。
四、银行业务方面，可抓紧相关交易带来的跨境以及融资业务机会
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