近日，为更好服务地方产业发展，提升产业服务工作能力，江苏省药监局审评核查江阴工作站、江阴市生命健康产业创新服务中心面向江阴高新区招商局、江阴高新技术创业园、江阴高新区科技局招商中心工作人员及部分医疗器械企业，举办了首场医疗器械注册申报培训。
本次培训邀请了省药监局审评核查无锡分中心专家讲授医疗器械和创新医疗器械注册申报的理论知识，包括国家政策导向、医疗器械的分类界定、注册检验及临床评价的常见问题，以及创新医疗器械的申请与认定、产品入库和服务、注册申报“绿色通道”等内容。全面解读了医疗器械尤其创新医疗器械注册申报的基础流程和重点难点，及时帮助园区招商人员了解最新政策，提升辖区生物医药企业产品注册申报水平。参加本次培训的还有江阴市市场监督管理局各分局分管副局长和条线干部。
江苏省药监局无锡检查分局三级主任科员钱川
江阴市市场监管局分管领导张莉
江苏省药监局审评核查无锡分中心器械审评科负责人蒋敏阳
江苏省药监局审评核查无锡分中心器械检查科负责人王朋
会后，工作站还邀请专家赴现场为辖区内初创企业开展注册申报指导。
下一步，工作站将继续聚焦企业、产业发展需求，不断拓展和深化服务的内容、形式和范围，提升服务质效，致力打造服务江阴医药产业高质量发展的“先行示范”高地。
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发布：潘英丹
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