为全面贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，不断适应新形势下医疗器械监管工作需要，进一步规范医疗器械经营行为。5月15日，桂林市七星区市场监督管理局组织开展新《规范》宣贯培训会，七星区医疗器械经营批发企业的质量安全关键岗位人员共90余人参加。
会上，七星区市场监督管理局副局长李同标同志指出，新《规范》即是企业实施质量管理、符合监管要求的底线，也是企业持续改进质量管理能力、建立企业核心竞争力的高线，举办此次培训会对于规范医疗器械经营行为具有重要意义。他强调，医疗器械经营企业要严格落实主体责任，对照新《规范》开展自查自纠，将学习成果转化成工作效果，做到学以致用，要诚实守信，依法经营，全面提升医疗器械经营管理水平。
会上，七星区市场监督管理局执法人员以问题为导向，通报了现阶段以来医疗器械经营企业日常监督检查结果，梳理汇总检查中发现的不合格项目，并提出2024年医疗器械监管工作要求。进一步强化了企业对新《规范》的认识、理解和把握，增强了企业责任意识和守法意识。
会上，七星区市场监督管理局以规范为标杆，特邀华润桂林医药有限公司质量总监伍明霞同志进行授课。伍明霞同志带领大家对新《规范》进行逐条解读，详细讲解企业经营过程中如何确保经营产品的安全性、有效性、全程可追溯性。
下一步，七星区市场监督管理局将全面推进新《规范》落地见效，加强七星区医疗器械经营企业监管，进一步筑牢医疗器械质量安全底线，努力打造安全用械的市场环境，助推医疗器械产业高质量发展。
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