为切实加强全区医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，提升医疗器械经营质量管理水平。5月15日，建安区组织召开新《医疗器械经营质量管理规范》培训及宣贯会，辖区医疗器械经营企业负责人和医疗器械监管人员约80人参加会议。
会上，主要围绕新版《医疗器械经营质量管理规范》的具体条款，从质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收等方面，对新版《医疗器械经营质量管理规范》进行了详细解读和阐释，培训内容丰富、内涵深刻，既有政策理论的高度，又有实践操作的深度。
参会人员纷纷表示，此次培训通俗易懂、逻辑紧密、深入浅出、生动形象，具有很强的针对性、实践性、可操作性，对于他们更加全面、深刻、准确地学习领会新版《医疗器械经营质量管理规范》的内涵精髓，将新版《医疗器械经营质量管理规范》的内容和要求更好地贯彻落实到实际工作中去，为医疗器械质量管理和监管工作提供了强有力的指导和根本遵循。
会后，建安区市场监督管理局副局长陈红杰向辖区医疗器械经营企业发出号召，倡议各医疗器械经营企业要切实履行医疗器械质量安全主体责任，熟悉《规范》修订变化，做好相关从业人员的培训，按照新修订的规范和质量管理制度要求开展自查，及时发现质量管理体系漏洞和安全隐患，提高防范和控制医疗器械质量安全风险的能力，采取有力措施强化风险管理，助力企业高质量发展，守住医疗器械安全底线。
下一步，建安区将继续从严压实医疗器械监管责任，加强医疗器械监督检查，确保各项专项整治工作落到实处，切实保障人民群众生命安全和身体健康。
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