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《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号,于2015年7月10日起执行。
by:器械人
NMPA颁布的医疗器械相关法规
by:向上的哒哒哒
ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求中华人民共和国医药行业标准国家食品药品监督管理总局发布
by:abao2012
医疗器械小白快速入门
by:听友178482520
《医疗器械应急审批程序》是根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案...
2016版医疗器械临床试验质量管理规范,共11章,分集播放。音频同步在平台微信公众号(公众号:EasyTrial易临)上发布。二维码如下。...
by:易临学院
《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展而制定的条例。2000年1月4日中华人民共和国国务院令第27...
by:改命的羊驼
《医疗器械注册自检管理规定》于2021年10月22日发布施行。
《医疗器械唯一标识系统规则》(国药局公告2019年第66号)于2019年10月1日起施行,该《规则》共十八条。
器械人
24101101329
简介:大家好,我是器械人,本人从事医疗器械质量管理、产品注册和管理者代表工作近15年,产品涉及一类、二类、三类医疗器械,主要是无源产品,也有涉及体外诊断试剂。曾经从事血液制品质量检验及管理近5年。欢迎医疗器械同行们与我沟通交流,可作无源医疗器械生产企业体系建立和产品注册等线下辅导,如有需要请关注留言。感谢大家一直的支持与厚爱。
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