数来宝试剂

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第二十三条对新研制的尚未列入体外诊断试剂分类目录的体外诊断试剂申请人可以申请，可以直接申请第三类体外诊断试剂的产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别，并向国家药品监督管理局申请类别确认后申请产品注册或者进行产品备案

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