临床男科速查手册

试验方案中，通常包括临床试验相关的直接查阅，原文件，数据处理和记录保存财务和保险第七章研究者手册第七十三条申办者提供的研究者手册是关于试验药物的药血，非临床和临床资料的汇编

李准是副主任，中医师，医学硕士，是从江苏省中医院和应教授曾根师，中医男科学奠基人徐福松教授，江苏省医学会男科学峰会会员，江苏省中药学会男科学峰会青年委员，安徽医药杂志审稿专家。擅长男科疾病的中西医结合治疗，尤其擅长男科疾病的手术治疗

黎成教授，方剂学博士，临床医学博士，中华中医药学会体质分会秘书长，中华中医药学会方剂分会秘书长，国家级名老中医男科放矢王琪教授的学术继承人，北京中医药大学博弈厂古任医师，北京中药大学博士生导师

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二十一研究者手册只与开着临床试验相关的试验，用药品的临床和非临床研究资料汇编二十二病例。报告表指，按照试验方案要求，设计向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件二十三标准操作规程指为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求

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其内容包括试验药物的化学，药学，毒理学，药理学和临床的资料和数据研究者手册，目的是帮助研究者和参与实验的其他人员更好的理解和遵守试验方案，帮助研究者理解试验方案中诸多关键的基本要素，包括临床试验的给药剂量，给药次数，给药间，隔时间，给药方式等

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