质量检验试验与统计技术

首先，从世界质量管理的发展来看，经历了质量检验阶段，统计质量控制阶段和全面质量管理阶段，其中以统计技术为基本特征的统计质量控制及其后的包括统计日浪控制在内的全面质量管理

为了适应这些新的变化，现对二零一六年七月发布的药物临床试验数据管理与统计分析计划和报告指导原则进行修订，更新数据管理计划和统计分析计划的技术要求，同时不再对数据管理报告和统计分析报告的撰写提出技术要求

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