家庭实用器械健身法

从事医疗器械经营，应当依照法律，法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求，建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行

骨科手术器械、放射治疗器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械，物理治疗，器械、输，血、透析和体外循环器械，医疗器械，消毒灭菌器械，有源植入器械，无源植入，器械注输，护理和防护器械

根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告，我国的医疗器械分为有源手术器械，无源手术，器械，神经和心脑血管，手术器械，骨科手术器械放射治疗器械，医用成像器械，医用诊断和监护器械

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二医疗器械经营与一医疗器械经营分类管理要求按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可核备案经营第二类医疗器械实行备案管理经营第三类医疗器械实行许可管理，实行从事医疗器械经营，应当具以下条件已具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

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第三条在预防控制，突发传染病，疫情等灾害期间生产用于防治传染病的，不符合保障人体健康的国家标准，行业标准的医疗器械医用卫生材料或者销售，明知适用于防治传染病的，不符合保障人体健康的国家标准，行业标准的医疗器械