临床执业医师手册

试验方案中，通常包括临床试验相关的直接查阅，原文件，数据处理和记录保存财务和保险第七章研究者手册第七十三条申办者提供的研究者手册是关于试验药物的药血，非临床和临床资料的汇编

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二十一研究者手册只与开着临床试验相关的试验，用药品的临床和非临床研究资料汇编二十二病例。报告表指，按照试验方案要求，设计向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件二十三标准操作规程指为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求

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实验方案包括方案及其修订版二十一研究者手册指日与开展装试验相关的试验，用药品的临床和非临床研究资料汇编二十二订立报告表，只按照实验方案要求设计向申办者报告的受试者相关信息的纸质或电子版资料

其内容包括试验药物的化学，药学，毒理学，药理学和临床的资料和数据研究者手册，目的是帮助研究者和参与实验的其他人员更好的理解和遵守试验方案，帮助研究者理解试验方案中诸多关键的基本要素，包括临床试验的给药剂量，给药次数，给药间，隔时间，给药方式等

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对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，只是说执业医师执业证书以不正当的手段取得的，应该由卫生行政部门语调校，这叫吊销，以不正当手段取得要被吊销，同时对直接责任人员