新药手册

第四讲我们就讲到了新药的部分，我们主要讲新药的含义，我们进而要把新药的含义讲清楚。在讲新药的含义之前，我们必须讲一讲我们说新药的含义也简称为新药的性质，也可以星，也就是说星耀的含义，它的基本要掌握的要点有哪几点，我们说第一

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炎性药应是中国药典或不帮标准或新批准生产的合法的中药，或需要其功效阻滞剂型也要图形应与新药相似，二者才有可比性，并与比较新药的优劣与特点中药。新药的急性毒性试验研究受事物也能够充分代表临床试验受试物和上市药品

有新药所有新药包括辅佐新药，借到这个宫位来看嗨，那咱们今天讲天府星了，天府因为南斗第一星他心，所以天府作命的人也主啥主有权，尤其是有左府右臂星的时候，但是主有权利

都应该按照新药进行申请，一个是地球上从来没有的，未曾在中国境内上市的，都应该按照新药申请，同时对已经上市的品种改变进行改变，给要途径和增加新适应症都应该按照新药进行申请

药理与新药药理学新药的研究开发什么药，新药的可能特长，甚至花药结合药品组成分或者药理作用。不同于现有药物品的药物就是形料用药品注册管理方案法是指为此，在中国境内上是销售的药品，也将生成的药品

作为不良反应的对象，第一个叫做是新建新药监测期内的国产药品监测期是多少年，监测期是五年，我们复习一下，前面的时候给大家说过五年新药在监测期是在新药刚刚上市的头五年，这头五年来讲是什么

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分析上，这个概念方法开始在依序带入十二宫的变化，对应新药解释必须依照宫位产生含义的主要概念，一步的代价加掌握新药的意义，跟手方法，并且达到可以了解自己，探测自己内心深处想法的目的，理解新药才是理解自身

最像肺结核真正能够治得了，是因为有了一些新药，特别是新药西药的应用，临床上应用才彻底的把肺结核给控制住了，也就是肺结核。它不是主要的威胁人生命的一个慢性疾病了，像现在的新药的应用还这挺多的，像一烟井像笔琴先安

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中药新药的独立学研究包括急性毒性试验研究和长期毒性试验研究，急性毒性试验，通过对动物的最小知识链或最大耐受链与药效学有效祭奠的比值，估算出新药的安全范围，为新药的临床确定治疗祭奠提供依据

它是一种全新的作用机制，在某一个疾病中第一次去使用，说它是一种我们称之为一种原创新药。那么这种新药的话，我想它是一种机遇对现有治疗的一个进一步的一个提升，提高它满足的是一个临床一种新的治疗需求

可能最近刚刚开始使用效率手册都已经七月份了，我是不是还要用一本效率手册去记录一下，今年想跟你说，如果你是效率手册的初级使用者，那么一定是越早用越好效率手册，它的使用是有使用规则和使用方法的

第二个就是信息管理手册是信息管理的核心指导文件又是一个套路，是不是也反复强调过很多次了，包含信息的什么东西质量，手册，安全管理，手册信息管理手册只要是包含手册两个字的，就一定是纲领性文件核心指导文件好