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群体性事件是指十人以上含十人聚众共同实施的，违反国家法律，法规规章，扰乱社会秩序，危害公共安全，侵犯公民人身安全和公司财产安全行为的事件，群体性突发事件，群体事件，突发事件和群体性突发事件是指突然发生的有十人以上含十人共同实施的

突发事件的概念与分级一突发事件的概念出发事件是指突然发生造成或者可能造成严重社会危害，需要采取应急处理措施予以应对的自然灾害事故灾害，公共卫生事件和社会安全事件

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四级事件隐患事件由于及时发现错误，不单位形成事实报告要求，一般不良事件的三四级不良事件要求二十四到四十八小时内报告重大事件的一，二级不良事件情况紧急，因在处理的同时，口头上报相关部门接到报告后及时报告义务部

发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件

发现不良事件或者接到不良事件报告的医疗器械不良事件监测技术机构应当及时进行核实，必要时进行调查，分析，评价，并向负责药品监督管理的部门和卫生主管部门报告，并提出处理建议医疗器械不良事件监测技术机构