oos和oot是什么意思?

OOS意思是检验结果偏差（out of specification）。OOS属于偏差范畴，但是与偏差有所区别。OOT叫做超出趋势结果（Out Of Trends results）。是在规格限度内但超过预期的结果或一系列结果（如新增了降解杂质，稳定性数据出现异常）。

意思是超标结果（out of specification）简称OOS：是指实验室结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果，包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果。

OOS 结果： 

从一个规定实验规程中得到的不符合所建立的质量标准或可接受标准的结果。

复验：用相同的实验样品或由取自某批次的原始样品中得到的或制备的新的实验室样品来重复一个实验。

不破坏完整样品采取的行动：实验过程中，完整样品不被破坏时，应核对原来样品情况，实验方法，人员，试剂，对照品进行检查。