【吉药控股涉嫌信息披露违法违规 遭证监会行政罚款130万元】
11月28日,吉药控股近日收到中国证券监督管理委员会吉林证监局《行政处罚决定书》的公告,理由为因涉嫌信息披露违法违规。
【14.2亿!华润三九收购澳诺(中国)制药】
近日,华润三九与誉衡制药共同发布公告,华润三九以14.2亿元收购誉衡制药持有的澳诺(中国)制药100%股权。澳诺制药核心产品为葡萄糖酸钙锌口服溶液、维生素C咀嚼片、参芝石斛颗粒。
【三叶草生物制药完成3.04亿元人民币B轮融资】
11月28日,致力于创新及变革性生物制药研发的全球临床阶段生物制药公司三叶草生物,宣布完成3.04亿元人民币的B轮融资。此轮融资使三叶草自2016年以来获得的资金总额已超过7.5亿元人民币。
【辉瑞发布ARCHER 1050亚洲亚组分析的正面结果】
ARCHER 1050 是一项随机、多中心、跨国、开放标签3期研究,评估表皮生长因数抑制剂(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)VIZIMPRO(达可替尼)作为一线单药疗法治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)病人的疗效。与吉非替尼相比,采用一线达可替尼疗法的亚洲EGFR阳性晚期非小细胞肺癌病人,其无进展生存期 (PFS)有了显著延长;延长随访显示整体生存期(OS)也有了显著延长。
【歌礼成功获得药品经营许可证和GSP证书,形成完整商业化布局】
歌礼制药有限公司宣布,歌礼旗下全资子公司歌礼欣诺医药(杭州)有限公司于近日获得浙江省药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。歌礼欣诺为集药品经销、进出口、代理为一体的药品经营企业,主要经营歌礼旗下生产企业及合作方的各类创新药品。
【复星医药在研白血病新药获美国孤儿药认定】
复星医药发布公告,在研新药FN-1501获得美国食药监局(FDA)的孤儿药认定,用于急性髓性白血病治疗。截至2019年10月,复星集团针对该药累计研发投入约7297万元(未经审计;包括许可费)。该新药已先后于2017年10月、2017年12月获FDA、原国家食药监总局临床试验批准。截至2019年11月28日,FN-1501用于治疗白血病、实体瘤于美国、澳大利亚、中国境内(不包括港澳台地区)处于I期临床试验中。
【赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症 造福1型糖尿病患者】
日前,美国FDA批准扩展赛诺菲公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围,用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果,欧洲药品管理局人用药品委员会也建议批准扩展适应症。
用户评论