MP62-65表述：管理体系的建立包括管理体系的策划启动、策划信息及内容和创建体系文件。
① 管理体系策划启动。首先,组织的最高领导应对管理体系的作用有足够的认识,管理体系策划的科学性、系统性和适宜性,直接关系到管理体系的建立、实施、保持和改进的有效性。其次,要建立一个工作组,并赋予工作组的指挥者有调动足够资源的权限。第三，对拟建立的管理标准和知识进行学习和培训,了解管理体系标准的要求,按照这些要求建立管理体系策划方案【贯标】。
② 管理体系的策划信息及内容。管理体系的策划是组织对拟建立的管理体系的统筹规划、系统分析和整体设计。包括以下几个方面:1.理解组织所处的生存环境和相关方的需求和期望【HLS：4.1、4.2】。2.确定管理体系的范围【HLS：4.3】。3.在管理体系范围内确定管理过程及过程之间的相互关系【HLS：4.4】。4.确定岗位、职责和权限【HLS：5.3】。5.策划应对风险和机遇的措施【HLS：6.1】。6.评审管理体系所在领域的初始状况。7.制定方针和目标【HLS：5.2、6.2】。
③ 创建体系文件。
1.创建体系文件的前提条件。不是管理体系的所有过程和活动都需要以文件化信息的方式加以规定的。但是,在以下情况,组织应当形成文件化信息: (1)管理体系标准对要求内容需要形成文件的信息。(2)在没有文件化信息支持下,无法确保过程结果的有效实现。(3)组织为持续改进、经验传递、积累知识、提供证据或其他原因所需的形成文件的信息。
2.体系文件的详略程度。取决于:(1)组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型。(2)过程的复杂程度及其相互作用。(3)人员的能力。
3.创建体系文件的原则。(1)系统协调原则。(2)融合优化原则。(3)可操作原则。
4.体系文件的类型。(1)纲领性文件化信息。(2)程序性文件化信息, 包括流程图。(3)作业性文件化信息。(4)记录性文件化信息
管理体系的的运行：管理体系建立阶段完成后,体系将进人试运行阶段。试运行的目的是验证管理体系文件的有效性和协调性,并对暴露的问题采取纠正和改进措施,从而进一步完善管理体系。按照运行文件的执行是管理体系稳定运行的保障。在管理体系运行过程中,主要的管理事项有:
(1)过程内和过程间的信息沟通。【HLS7.4】
(2)组织与外部的信息沟通与协调。【HLS7.4】
(3)员工的能力管理与提高。【HLS7.2】
(4)基础设施的配置与运行。【HLS7.1】
(5)供方、顾客及其他相关方的关系管理。
(6)特定领域的控制,如产品质量、环境因素、危险源、能源使用。
(7)外包方的管理。
(8)运行过程中的变更控制。
(9)其他。
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