氯沙坦是世界上第一个沙坦类药物(选择性血管紧张素Ⅱ受体阻断剂),临床使用时间长,效果比较稳定,也具有保护肾脏的效果,可用于治疗高血压和糖尿病肾病,同时还有一定的降尿酸作用,适合于高血压合并高尿酸的患者使用。
作为第一代沙坦类老药,它的降压幅度不高,吸收度不高,只有30%左右,同时半衰期只有6~9小时,不能保证24小时稳定降压,所以目前临床用得相对少,但仍然有不少忠实的粉丝一直选选择它。
但是最近有高血压患者朋友咨询:听说国产的氯沙坦致癌物超标,一些高血压患者不敢吃氯沙坦了。那么这到底是怎么一回事呢?这个药到底还能不能吃?
国产氯沙坦致癌物超标?
氯沙坦被曝致癌物超标,这其实已经是2018年的老新闻了。事情是这样的,当时是欧洲药品管理局在中国浙江华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现致癌物杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。
而后美国药监局在同厂家的氯沙坦原料药中发现含有N-亚硝基二乙胺(NDEA)杂质。NDEA被世界卫生组织归为 2A 类致癌物质,2A 类是指在动物实验中有相应数据支持,但对人类致癌性证据有限的物质。像油炸食品中含有的丙烯酰胺、红肉等都属于这类致癌物。而且在2018年因为这个新闻,该药厂对所有原料药及相关药品进行了召回。
并且我国的药典对于缬沙坦、氯沙坦及其原料药的国家标准进行了修订,增加了对这些致癌风险杂质的评估要求。所以说,今天我们在药店或者医院购买的正规厂家生产的氯沙坦是可以放心服用的。
氯沙坦还能不能吃?
当时事件中氯沙坦原料药中N-亚硝基二乙胺超标,并不是由氯沙坦本身带来的,而是由于药物生产过程中发生了某些化学反应而被引入到原料药和成品药中,跟药品的生产工艺有关。所以并不能因为一次事件就全盘否认。
总之,氯沙坦仍然是高血压治疗药物中疗效确切、不良反应少,使用最广的药物之一,它能在降低血压的同时,改善左心室肥大,降低充血性心力衰竭的发病率和死亡率,并预防有心室功能降低或心肌梗塞的病人发展为显著的心力衰竭[1],而且能够保护肾脏,治疗慢性肾病[2]。当然,如果您还是对国产仿制的氯沙坦不放心,可以选择进口原研的药物,或者更换为普利类药物等。
总结
目前正规厂家的氯沙坦制剂还是可以安心购买服用的,氯沙坦治疗高血压疗效确切,不良反应少,不要因为以前的老新闻而因噎废食。
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