药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则 2024-02（试行）-2

1.4万

本专栏为HPC-RA团队，参照霍普金斯大学药事法规课程/指南、丛书进行汇编，采用“音频”+“文字”的方式呈现。专栏从法规监管的角度，专为药品RA专业人士定制化...

by：宁德科

3359

国家市场监督管理总局规章2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布，自2020年7月1日起施行

by：风笛fd

2202

2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保...

by：登高望远独揽秋霞

3419

国家食品药品监督管理局公告2011年第16号关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告根据卫生部令第79号《药品生产质量管理...

by：风笛fd

7.9万

by：Yuki_sama

330

总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录的公告2017年第29号根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发...

by：风笛fd

1506

药品生产质量管理规范2010版，也就是中国版GMP

by：昌耀净化

3287

2020年版药品生产监督管理办法已经在2020年7月1日实施，来，一字一句的叨唠起来。

by：昌耀净化

1.8万

by：棋子加油

3525

国家市场监督管理总局规章药品生产质量管理规范(2010年修订)2011年1月17日卫生部令第79号公布，自2011年3月1日起施行。

by：风笛fd