药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则 2024-02（试行）-3 完结

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本专栏为HPC-RA团队，参照霍普金斯大学药事法规课程/指南、丛书进行汇编，采用“音频”+“文字”的方式呈现。专栏从法规监管的角度，专为药品RA专业人士定制化...

by：宁德科

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国家市场监督管理总局规章2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布，自2020年7月1日起施行

by：风笛fd

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by：卡里王子

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2020年7月1日实施的药品注册管理办法，全面上市许可持有人制度，临床试验默示许可制度，加快药品上市注册通道，沟通交流专家咨询制度，产品信息档案及信用档案制度

by：花城隐客

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2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保...

by：登高望远独揽秋霞

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国家食品药品监督管理局公告2011年第16号关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告根据卫生部令第79号《药品生产质量管理...

by：风笛fd

416

国家市场监督管理总局规章2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布自2020年7月1日起施行

by：风笛fd

7.8万

by：Yuki_sama

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总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录的公告2017年第29号根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发...

by：风笛fd

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药品生产质量管理规范2010版，也就是中国版GMP

by：昌耀净化