大鼓书经典名段

申请人应当按照古代经典名方目录中公布的处方制法研制经典名方物制剂准，并根据经典名方物制剂准开展经典名方制剂的研究证明，经典名方制剂的关键质量，属性与经典名方物制剂准确定的关键质量属性一致

在国家药品监督管理局发布的经典名方物制剂准前，申请上市的，可仅提交经典名方物制剂准有关的申报资料，并在经典名方物制剂准发布后，补充提交经典名方自己的相关申报资料

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