若在国内申报仿制药,注册分类为几类药?
2个回答
若仿的是已有国家药品标准的原料药或者制剂,为6类
5类是药品的类别,但是仿制药是什么?
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什么是仿制药?
所 谓 的 仿制药是指 与 专利 药在剂 量、 安 全 性 、效力 、质 量、 作 用、适 应 症 相同 的一 种 仿制品
什么叫仿制药
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。
原研药和仿制药有什么区别?为什么仿制药成本会低很多
因为仿制药不需要花那么多的钱在研发上,已有现成的标准,直接拿着做就可以了。而原研药则不一样,研发需要钱,大量的钱。所以仿制药成本就要低许多。
原研药和仿制药的区别
仿制药是根据原研药的成分直接仿制而来,通过一致性评价的国产仿制药与原研药生物等效性一致,但生物等效≠临床等效,两者仍有区别首先,原研药和仿制药在非活性成分上具有差异。虽然临床资料上反映原研药和仿制药属...
全文仿制药的定义
仿制药是指不需要太多的资金和尖端的技术,对国际或国内市场上已经出现的且在较大的范围内应用于临床治疗,临床应用的安全性和有效性相对明确,有比较成熟的合成方法、处方和制备工艺以及质量控制标准和质量控制方法...
全文原研药和仿制药有什么区别,哪种更好?
原研药和仿制药也就是原研药比仿制药的副作用要小,两种相比起来,原研药更加好用,人人要更具有自己的独特性,价格比较贵,仿制药虽然价格低,但是具有危害性。
原研药于仿制药的区别在于什么?
研制药很明显就是自行研制开发自行生产,而仿制药很明显就是仿造的虽然功效一样,所以这两种还是有本质的区别的
仿制药和原研药的价格为啥差别那么大?药效一样吗?
这得因药而异吧,有些要可能是“青出于蓝胜于蓝”,但大部仿制药药效不如原制药,再购买药物时,不要贪小便宜,选择不正当渠道购买药物。
有人能说说仿制药和原研药的差别吗?
原研药易瑞沙前期研发投入巨大,临床评价方法必须采用严谨的III期临床研究来证明它的疗效,而仿制药只需要做健康人的生物等效性试验、来对比仿制药和原研药的药品属性,但生物等效不等于临床等效。在治疗效果和安...
全文药剂士需要注册职业药士吗
药士是医院常用到的职称,是不用注册的,是评定职称的凭证。 执业药师考试和药学职称考试不一样,执业药师一般是在药店用的比较多,考试过之后需要注册和继续教育的。你可以到网站详细了解下两个考试。
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