医疗器械备案是什么意思,与许可证比较。

2022-10-28 03:50

如题
1个回答

1、第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.

2、根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证

第一类是不需要任何资质,第二类是备案,第三类是最高等级,需要经营许可证。

相关问答
怎么办理医疗器械许可证,有什么些条件呢?
1个回答2023-03-13 10:10
办理医疗器械许可证的话,要去官方去办理,要拿身份证去。
医疗器械和医疗设备有什么区别
2个回答2023-01-27 01:00
个人理解,医疗器械泛指那些功能相对单一以机械结构为主的医用器具、器皿等,如手术器械、牙科器械等等。而医疗设备是指功能相对复杂,融合了机械、电子、计算机、光学等多学科技术的应用于辅助诊断、治疗、检验、康...
全文
医疗器械和医疗设备有什么区别
1个回答2023-04-09 14:36
个人理解,医疗器械泛指那些功能相对单一以机械结构为主的医用器具、器皿等,如手术器械、牙科器械等等。而医疗设备是指功能相对复杂,融合了机械、电子、计算机、光学等多学科技术的应用于辅助诊断、治疗、检验、康...
全文
医疗器械需要什么认证?
1个回答2022-11-15 22:06
(1)《医疗器械生产企业许可证》(二、三类医疗器械生产企业); (2)《医疗器械产品注册证》; (3)经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业...
全文
医疗器械三证是指什么?
1个回答2022-11-18 00:09
“三证一表”:三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证,一表是指医疗器械广告审查表。
求 医疗器械经营许可证 申报材料 要样本
1个回答2022-09-06 21:11
材料基本有8~10项,建议直接上各省的官网。
什么是医疗器械?
2个回答2023-01-29 23:16
使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品
向医院销售医疗仪器设备,需要什么许可证呢?
4个回答2022-08-29 23:07
1、医疗器械 注册证(超出有效期的,必须附有《医疗器械注册重新受理通知书》) 2、医疗器械 产品生产制造认可表(产品注册登记表) 3、企业法人营业执照 4、医疗器械生产企业许可证 5、医疗器械经营企业...
全文
《医疗器械经营企业许可证》注销申请报告如何写?
1个回答2022-09-10 07:40
说明注销原因就行了