医疗器械质量管理的规定

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《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号，于2015年7月10日起执行。

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《医疗器械生产质量管理规范》附录植入性医疗器械

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2024年7月1日起实施

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1万

国家药品监督管理局医疗器械监督管理司出品

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NMPA颁布的医疗器械相关法规

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4.1万

GMP医疗器械生产质量管理规范国家药品食品监督总局发布

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医疗器械法规解读

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《医疗器械临床试验质量管理规范》于2022年5月1日起施行。

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《医疗器械注册自检管理规定》于2021年10月22日发布施行。

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《医疗器械检验工作规范》于2019年9月5日起施行。

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