【2019拉斯克奖揭晓！T细胞B细胞、赫赛汀的发现者获奖】
9月10日，2019年的拉斯克奖揭晓。基础医学研究奖授予发现B细胞和T细胞、推动现代免疫学进程的两位科学家Max D. Cooper和Jacques Miller。临床医学研究奖授予乳腺癌靶向疗法赫赛汀的发明团队H. Michael Shepard，Dennis J. Slamon，以及Axel Ullrich。公共服务奖授予全球疫苗免疫联盟（Gavi）。
【诺华眼科药物Lucentis在欧盟获批第7个适应症】
诺华眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯，被批准用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）。值得一提的是，Lucentis是欧盟批准的第一种也是唯一一个治疗ROP的药物。
【时间确定！医械身份证马上下发 最严监管来了】
倒计时20天，这些编码规则你都了解么？近期，据国家药监局官网消息，医疗器械唯一标识系统试点工作步入实质阶段。国家药品监管局副局长徐景和指出，建立UDI制度，强化源头赋码，实现从源头生产到临床使用全链条医疗器械通查通识。
【恒瑞医药两款药物获得临床试验通知书】
9月10日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。
【辉瑞普强中国区总经理吴锋将离任】
辉瑞普强集团（Pfizer Upjohn）全球总裁高天磊（Michael Goettler）向员工宣布，辉瑞普强中国区总经理吴锋将离任，寻求其他职业发展机会。同时，辉瑞普强任命中国区市场部负责人黄海担任普强中国首席运营官，负责市场和销售，并直接向辉瑞普强大中华区总裁苗天祥汇报。
【绿叶制药血脂康片高含量规格即将在华开展临床试验】
绿叶制药集团宣布，其天然调脂药物血脂康片的高含量规格（LY02404）已获得国家药品监督管理局许可，即将在中国开展临床试验。LY02404为已上市血脂康片的生产工艺变更品种，通过改进生产工艺，可显著提高主要有效成分含量，提升患者的服药依从性。
【恒瑞PD-L1单抗联合疗法获批临床】
9月10日，CDE网站显示，恒瑞SHR-1316注射液获批临床，用于联合盐酸伊立替康脂质体及5-FU一线治疗晚期食管癌。
【I期肝癌无处藏！LAM液体活检技术获FDA突破性医疗器械认定】
专注于运用创新技术对癌症进行早期筛查的Laboratory for Advanced Medicine公司宣布，FDA为其肝癌筛查检测颁发了突破性医疗器械认定。这项早期筛查技术能检测出I期肝细胞癌，在筛查肝癌患者时达到95%的敏感性，以及97.5%的特异性。
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