【国家医保药品目录谈判新进展!70个品种正式进入谈判视野】
9月2日上午,一份上周六组织召开的国家医保目录药品谈判企业沟通会纪要流出,纪要显示,2017-2018年按通用名计算,共计128个新药上市,10个已于2018年专项抗癌药谈判准入,18个新增2019年常规目录,70个新药进入此轮谈判,30个无缘准入。根据此次谈判条件显示,遴选投票日期前为独家品种(目前有一个产品已有仿制上市,仍要谈判),而且临床价值得到大多数专家认可,最重要的是药品价格贵,有降价空间。出人意料的是,有7个品种因供应原因、不准备在中国市场销售、市场策略拒绝谈判。
【Polpharma Biologics宣布全球商业化生物仿制药那他珠单抗】
Polpharma Biologics S.A.今天宣布与Sandoz AG就那他珠单抗生物仿制药达成全球商业化协议。该药目前正处于三期临床开发阶段,用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。那他珠单抗为复发缓解型多发性硬化症的治疗提供了一个有价值的治疗方案。
【有一款银屑病新药将在我国上市】
近几年自身免疫疾病药物在我国上市的很多了,也逐渐有国内初创新药公司布局该领域。
又有一款银屑病新药将在我国上市,Ixe/kizum/ab一款由礼来制药(Eli Lilly)开发的IL-danshi17A单克隆抗体,目前在国外批准的适应症银屑病、银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎。
【石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准】
9月2日,石药集团发布公告称,集团非全资附属公司武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的注射用重组/抗HER2和CD3人源化/双特异性抗体(M802)/获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准/ 在美国进行临床试验。
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