【罗氏Tecentriq联合疗法在华获准HER2阳性乳腺癌临床试验】
9月11日,CDE官网显示罗氏重磅新药阿替利珠单抗注射液获批临床,适应症为联合帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或Trastuzumab emtansine用于早期HER2阳性乳腺癌患者治疗。阿替利珠目前已在中国获批多项临床试验。
【马云退休!这些年他一共给医疗投了多少钱?】
一组来自前瞻产业研究院的数据预测,到2020年我国大健康产业规模将突破10万亿元,业内也一直流传“马云有个医疗梦”,无论是从情怀上,还是从市场吸引力,对于先天商业嗅觉灵敏的Jack Ma,这个蛋糕是一定要吃的。从公开披露的资料显示,阿里云峰基金已投资12个医疗项目,其中金额最大的deal为b轮的基石药业,与红杉、GIC共投资16.5亿人民币。
【京新药业辛伐他汀片通过一致性评价】
9月11日,京新药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“辛伐他汀片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
【石药集团头孢呋辛酯片通过一致性评价】
9月11日,石药集团发布公告,本集团的头孢呋辛酯片(0.25g)已获中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【荣昌生物红斑狼疮新药泰它西普获得美国FDA II期临床试验许可】
近日,荣昌生物制药(烟台)有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。2019年7月,泰它西普针对系统性红斑狼疮的关键临床试验达到主要临床终点,预计将于近期向国家药监局申报新药。
【胃癌新药!新型抗代谢复方药Lonsurf获欧盟批准】
法国药企施维雅与合作伙伴大鹏制药近日联合宣布,欧盟已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。
【宫颈癌疫苗新进程 GSK将与养生堂万泰研发新一代宫颈癌疫苗】
近期,疫苗界出现了一则值得关注的新闻:9月6日,在比利时葛兰素史克生物有限公司Wavre疫苗总部,养生堂厦门万泰(Innovax)与全球疫苗巨头葛兰素史克(GSK)签署了一项全球合作协议,宣布双方将基于源于厦门大学的创新抗原技术与GSK的佐剂系统联合研发新一代的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。
【大鹏制药Lonsurf获中国批准 治疗转移性结直肠癌】
日本药企大鹏制药近日宣布,中国国家药品监督管理局已批准抗癌药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,开发代码TAS-102),用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和抗EGFR疗法制剂的转移性结直肠癌患者的治疗。
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