中药质量标准内容:中药的安全性检查

2023-03-04 21:23:0702:03 53
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中药师考点:中药的安全性检测

药物的安全性和有效性是同等重要的。随着中药现代化、标准化和国际化进程的加速,中药的安全性问题越来越受到国内外广泛的关注。有害物质是影响中药安全性的重要因素,中药含有害物质超过一定的限量就不可药用。在中药品质研究和评价中,对有害物质的控制与检测是一项长期而艰巨的'任务。

中药的安全性检测常采用毒理学、化学分析或仪器分析等方法对中药有害物质进行检测,并对其制定限量标准,以确保临床用药的安全。

中药的有害物质包括内源性有害物质和外源性有害物质二大类。

(一)中药中主要的内源性有毒、有害物质及检测

1.中药中主要的内源性有毒、有害物质

2.中药中主要的内源性有毒、有害物质的检测

肾毒:马兜铃酸-关木通、广防己、青木香、马兜铃、天仙藤、朱砂莲

肝毒:吡咯里西啶生物碱-千里光、佩兰

(二)中药中的外源性有害物质及检测

1.中药中的外源性有害物质

2.中药中的外源性有害物质的检测

重金属:硫代乙酰胺法、炽灼后硫代乙酰胺法、硫化钠法

铅镉汞铜-原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法

砷盐(古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸银法)

农残:有机氯/有机磷/拟除虫菊酯-GC-人参、西洋参、甘草、黄芪

黄曲霉毒素:HPLC-水蛭、全蝎、蜈蚣、僵蚕、…子…仁…

SO2残留量:酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法检测-毛山药、光山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参


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