【治疗特定非小细胞肺癌 德国默克MET抑制剂获突破性疗法认定】
12日,德国默克(Merck KGaA)宣布,美国FDA授予其MET抑制剂tepotinib突破性疗法认定,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者,这些患者在接受铂基化疗治疗后疾病继续恶化。在此之前,tepotinib已经在日本获得快速通道资格。
【三力制药销售推广费10亿超研发费70倍,突击分红1.8亿再谋IPO圈钱扩张】
2016年至今年上半年,三力制药的销售费用合计超过10亿元,接近当期营业收入的一半。而在销售费用中,市场推广费占比又超过九成。公司营销人员也从2016年的31人增长至今年上半年的127人。与营销费用相比,三力制药的研发投入就很惭愧了,不仅三年半的研发支出只有1421万元,且新药研发依赖外部机构。
【Science子刊出奇招:用炎症来治疗炎症】
加拿大基南生物医学科学研究中心(KRCBS)的科学家们在实验室模型中发现了一种治疗包括关节炎在内的多种自身免疫性疾病的新方法。在近日发表在《Science Translational Medicine》杂志上的一项新研究中,KRCBS的研究人员试图探索一种炎性抗体Ter119能否治疗自身免疫性疾病引起的炎症。
【第一三共公布两款创新ADC治疗非小细胞肺癌最新结果】
第一三共公司拥有独特的抗体偶联技术,该公司名为DXd ADC的抗体偶联技术,能够使用新型四肽接头,将一种新型拓扑异构酶1抑制剂与靶向特定靶点的抗体偶联在一起。这一技术还可以控制偶联在一个抗体蛋白上的细胞毒素的数目。
【强生波生坦分散片在中国获批 治疗儿童肺动脉高压】
强生旗下杨森医药公司爱可泰隆近日宣布,波生坦分散片获得中国国家药监局批准,用于治疗儿童肺动脉高压。波生坦分散片由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。
【FDA授予Magenta公司MGTA-456再生医学先进疗法资格】
Magenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发创新药物用于自身免疫性疾病、血液癌症和遗传性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国FDA已授予一次性细胞疗法MGTA-456治疗多种遗传性代谢紊乱疾病的再生医学先进疗法资格。
【镰状细胞贫血症创新疗法获得优先审评资格 有望获得加速批准】
日前,GBT公司宣布,美国FDA已经接受该公司为口服镰状细胞贫血症疗法voxelotor的新药申请。同时,FDA授予这一申请优先审评资格,预计将在明年2月26日前作出回复。如果获得批准,voxelotor将成为靶向血红蛋白聚合过程的首款获批疗法。
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