【美国齿形矫正公司SmileDirectClub上市】
美国齿形矫正公司SmileDirectClub在纳斯达克上市,发行价为23美元,较之前的发行区间19到22美元有所提高,募资超过13亿美元。以发行价计算,SmileDirectClub市值约90亿美元。SmileDirectClub的上市也成为今年以来前五大上市之一。SmileDirectClub是一家直接面向消费者的齿形矫正创企,旨在通过远程牙科诊断,将授权的牙医或正畸医师与齿形矫正患者连接起来,开展远程计划,以便开处方和监督治疗。
【疾病进展或死亡风险降低37%!安进卡非佐米三联疗法III期研究成功】
9月13日,安进(Amgen)宣布III期CANDOR研究到达主要终点,Kyprolis(卡非佐米)+地塞米松+Darzalex(daratumumab)治疗复发难治多发性骨髓瘤患者相比Kyprolis(卡非佐米)+地塞米松可以显著延长患者无进展生存期,使疾病进展或死亡风险降低37%。
【新基创新疗法显著提高总生存期,造福急性髓系白血病患者】
日前,新基(Celgene)公司宣布,其在研DNA甲基转移酶抑制剂CC-486,作为维持疗法,在治疗新确诊的急性髓系白血病(AML)患者的3期试验中,达到主要终点和关键性次要终点。新基公司预计在2020年上半年向监管机构递交新药申请(NDA)。CC-486是一种DNA甲基转移酶抑制剂(DNMT inhibitor),它能够在表观遗传学水平改变基因的表达,起到抑制癌细胞增殖的作用。
【齐鲁制药“利培酮口崩片”国内首家通过一致性评价】
近期,齐鲁制药又一个抗精神分裂症药物——利培酮口崩片斩获一致性评价批件。这是近一个月之内,继氨磺必利片后齐鲁第二个产品在国内首家通过一致性评价。
【扬子江:12个品种通过一致性评价(海陵药业甲钴胺片首家过评)】
近日,扬子江药业集团南京海陵药业明星产品甲钴胺片0.5mg规格(商品名:奇信)顺利通过一致性评价!该品种在国内有18家上市,目前申报一致性评价的厂家有3家,扬子江药业集团南京海陵药业为全国首家通过该品种一致性评价的单位,同时甲钴胺片也是南京海陵药业首个通过一致性评价的品种。
【完全缓解率95.8%!亘喜生物公布其CAR-T疗法中期研究结果】
9月12日,亘喜生物公布了其全球首创新药FasT CAR-19(代号GC007F)研究性细胞基因疗法的一项多中心临床研究中期成果,其安全性和有效性已得到初步证实,95.8%的完全缓解率令人振奋。GC007F是一种靶向CD19的CAR-T细胞疗法,适用于复发或难治性B淋巴细胞白血病(B-ALL)的青少年和成年受试者以及侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)受试者。
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