【多家药企，宣告退出竞争市场！】
近日，广西药监局发布公告，桂林南珍药业有限公司被注销了。
甘肃药监局公告称，甘肃渊和中药材生物科技发展有限公司近日向甘肃药监局申请注销其《药品生产许可证》。
江西药监公告称，江西九州红药业有限公司于近期主动向江西药监局申请注销其《药品生产许可证》，江西丰沃达老百姓健康药房有限公司于近期主动向江西药监局申请注销其《药品经营许可证》。经审查，江西药监局同意两家药企的注销申请。值得注意的是，江西九州红药业有限公司曾在药监局进行飞检的过程中被查多项严重缺陷通报，该药企现显示停产状态。
【完胜Humira！武田Entyvio治疗UC的III期临床进一步结果出炉】
26日，武田制药宣布评估肠道选择性新型抗炎药Entyvio治疗溃疡性结肠炎的III期临床VARSITY的进一步结果已发表于《新英格兰医学杂志》。结果显示，在治疗中度至重度活动性UC患者时，与修美乐相比，Entyvio在主要终点和次要终点表现出了优效。
【降胆固醇RNAi疗法再获佳绩 达到两项3期临床试验终点】
26日，The Medicines Company宣布，其降低胆固醇的RNAi疗法inclisiran，在治疗杂合子家族性高胆固醇血症的3期试验ORION-9，以及治疗动脉粥样硬化性心血管病的3期试验ORION-10中，达到所有主要和次要终点。同时，还表现出良好的安全性和耐受性。
【“人造皮肤”达到临床终点 显著减少烧伤患者自体皮肤移植需求】
日前，总部位于英国的生物医药公司Mallinckrodt宣布，其在研皮肤再生组织制品StrataGraft在用于治疗部分厚度烧伤的关键3期试验中，达到了试验的共同主要终点。预计，Mallinckrodt将明年初为StrataGraft提交生物制品许可申请。
【利伐沙班联合阿司匹林 胃肠道大出血风险增2倍余】
近日，加拿大一项COMPASS研究发现，对于冠心病和外周动脉疾病患者，相比于阿司匹林单独使用，联合利伐沙班和阿司匹林可以降低24%心血管死亡、卒中和心肌梗死风险，同时增加胃肠道出血风险。总体上，患者临床净获益增加。 【10分钟快速逆转！Zealand创新疗法治疗儿童低血糖III期临床成功！】
Zealand Pharma是一家致力于发现和开发基于肽的创新疗法的生物技术公司。日前，该公司公布了评估dasiglucagon治疗糖尿病严重低血糖的儿科III期临床研究的积极结果。结果显示，dasiglucagon治疗组血糖恢复时间的中位数为10分钟，优于安慰剂组。 【提供虚假资料！深圳莱福百泰医疗科技有限公司2个产品未获注册】
日前，国家药监局网站发布消息，根据相关线索组织对深圳莱福百泰医疗科技有限公司开展了核查，有证据表明，该公司购买其他公司产品，更换标签后，送至医疗器械检验机构进行注册检验，提供虚假资料申请产品注册。决定对其提交的电子上消化道内窥镜（受理号：CQZ1900140）和电子下消化道内窥镜（受理号：CQZ1900141）两个产品不予注册。
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