【又出手了!康哲药业与印度Biocon就3个仿制药达成协议】
近日,康哲药业控股有限公司公告称,公司已通过全资附属公司与印度公司Biocon Limited全资附属公司就其三个仿制药产品签订了许可与供应协议。根据协议,康哲药业获得了在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)根据Biocon Limited的知识产权注册及商业化产品的独家许可权利。
【知名药企深陷丑闻,被列为被执行人!老板曾为首富】
9月16日,知名药企辅仁药业集团制药股份有限公司被开封市龙亭区人民法院列为被执行人,执行标的17.18万元。老板曾是河南首富。19日,浙江圣达生物药业股份有限公司公告称,聘任周斌先生担任公司总经理。
【医保局透露:正在探索药事服务的收付费方式】
19日,国家医保局公开了关于政协十三届全国委员会第二次会议第2343号(医疗体育类231号)提案答复,提到关于药事服务定价问题。医保局透露,将开展相关服务项目收费政策专题研究,探索适宜的收付费方式,激励药学人员在促进合理用药、减少资源浪费等方面发挥积极作用。
【药品GMP、GSP认证不取消了?】
9月17日,国家药监局官网发布《国家药监局综合司公开征求<药品监管系统现有证明事项拟保留目录(征求意见稿)>意见》,逐一明确了拟保留证明事项的名称、用途、设定依据等内容。目录显示,拟保留营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品经营质量管理规范证书、检验报告等105项证明事项。
【心脉医疗主动脉覆膜支架产品首次获得CE认证】
近日,上海微创心脉医疗科技股份有限公司宣布,其自主研发的Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统获得欧盟CE认证。这是心脉医疗继Hercules球囊扩张导管和Reewarm外周球囊扩张导管之后第三个获得CE认证的产品。
【礼来Abemaciclib的3期研究MONARCH plus达到主要终点】
9月19日,礼来制药宣布,MONARCH plus预先计划的期中分析数据显示,该研究达到了其主要研究终点即在以中国患者为主的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性中证实Abemaciclib联合芳香酶抑制剂(阿那曲唑或来曲唑)显示出具有显著统计学意义的无进展生存期的延长。
【总体缓解率87%,替雷利珠单抗三线治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤II期数据公布】
9月19日,百济神州在CSCO2019大会上公布了替雷利珠单抗三线治疗难治或复发经典霍奇金淋巴瘤的II期临床数据。结果显示替雷利珠单抗有良好的耐受性,安全性特征则与其他同类抗PD-1单克隆抗体相似,不良事件的发生总体可控,对ASCT失败或不适合ASCT的复发/难治性cHL疗效显著。总体缓解率87%,完全缓解率63%。
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今天很有意思,礼来那篇短讯的医学通用语,her原来不是念3个字母,h e r 而是念,“her”。csco也不是念 c s c o,而是念“csco”。由此可以猜想,asct 可能也不是念 a s c t。
所以如果在发音上,通用名叫法上,有一些不正确的。欢迎大家后台联系帮忙指正!
今天突然在想,未来会否有一种药,他能适应多数靶点,永久性的消除肿瘤。
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