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第五章设备第三节维护和维修

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第五章设备第三节维护和维修

2022-01-22 11:43:0600:24 619

所属专辑：药品生产质量管理规范（2010年修订）GMP及附录1-12全

声音简介

第三节维护和维修

第七十九条 设备的维护和维修不得影响产品质量。

第八十条 应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。

第八十一条 经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。

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音频列表

1

第五章设备第二节设计和安装
596
2022-01
2

第五章设备第三节维护和维修
619
2022-01
3

第五章设备第四节使用和清洁
683
2022-01
4

第五章设备第五节校准
602
2022-01
5

第五章设备第六节制药用水
623
2022-01
6

第六章物料与产品第一节原则
685
2022-01
7

第六章物料与产品第二节原辅料
695
2022-01
8

第六章物料与产品第三节中间产品和待包装产品
616
2022-01
9

第六章物料与产品第四节包装材料
620
2022-01
10

第六章物料与产品第五节成品第六节特殊管理的物料和产品
619
2022-01

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