【长生生物终止上市】
ST长生于2019年3月15日起暂停上市,暂停上市期间为六个月,2019年9月15 日到期。2019年10月8日,深交所发布公告称,本所决定长生生物股票终止上市,并自2019年10月16日起进入退市整理期,退市整理期届满的次一交易日,本所将对公司股票予以摘牌。
【诺华nAMD眼科新药获批】
10月8日,诺华宣布FDA批准其Beovu(brolucizumab,RTH258)上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,nAMD)。诺华是在今年4月17日提交了brolucizumab的BLA,并使用了1.3亿美元买来的优先审评券,将brolucizumab的审批周期缩短至6个月。
【歌礼任命前诺华Global Head何菡萏博士为首席科学官】
8日,歌礼制药宣布,任命何菡萏博士为首席科学官,向歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士汇报。何菡萏博士曾任诺华制药公司(美国新泽西州)计算机模拟、生物药剂学和转化药代-药效动力学Global Head(全球负责人),管理诺华在美国和瑞士的相关科研团队,主要负责计算机模拟药物的吸收、分布、代谢和排泄、人体药效与药物代谢动力学预测、转化药代-药效动力学、体内外相关性预测以及基于临床生理学的药物吸收、药物相互作用、器官衰竭和儿科的药代动力学模型研究。
【华润双鹤「左乙拉西坦片」第 3 家通过一致性评价】
10月8日,华润双鹤发布公告称其子公司赛科按照新4类提交的「左乙拉西坦片」上市申请获得国家药品监督管理局批准,视同通过一致性评价,是继京新药业、浙江普洛康裕之后,第3家「左乙拉西坦片」通过一致性评价的厂家。
【亚辉龙获国药资本战略投资 专注体外诊断市场】
10月8日消息,亚辉龙今日正式宣布,其已获得国药资本的战略投资,前序投资方深创投、礼来亚洲基金、赛富基金、元生创投再次跟投。亚辉龙主要基于吖啶酯磁微粒化学发光、新型船式酶免、酶联免疫、免疫印迹等技术平台。
【首款「左沙丁胺醇」国内获批上市 健康元吸入制剂再获成功】
9月27日,健康元子公司深圳太太药业按照新3类注册申报的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获得国家药品监督管理局批准,成为首个在中国上市的左沙丁胺醇制剂(商品名:丽舒同)。
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