【人福医药「氯化钾缓释片」ANDA获FDA批准】
10月9日,人福医药发布《关于氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号》的公告,称近日人福医药子公司宜昌人福药业(公司持有其67%的股权)收到FDA关于氯化钾缓释片的ANDA批准文号,规格:10mEq(750mg),20mEq(1500mg)。这也是2019年人福药业继盐酸丁螺环酮片、烟酸缓释片、萘普生钠片之后的第4个获FDA批准的ANDA。
【利培酮导致胸部发育?强生被裁定赔偿一男子80亿美元】
9日,据seeking-αlpha报道,美国费城一陪审团裁定,强生公司因未能就年轻男性使用治疗精神紊乱类药物Risperdal(利培酮)而导致胸部发育异常的风险进行警示,强生公司应该向一名男性患者支付80亿美元的惩罚性损害赔偿金。此前,该男子已经通过诉讼获得了68万美元的赔偿。
【国家医保局明确高血压、糖尿病用药医保支付标准,四种情况优先使用】
9日,国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会,国家医保局副局长陈金甫、国家卫健委医政医管局局长张宗久介绍了完善城乡居民高血压、糖尿病门诊用药保障机制有关情况,并答记者问。对于高血压、糖尿病用药,国家医保局明确了“四个优先”,优先选用目录内甲类药品、国家基本药品、通过一致性评价的品种、集中采购中选品种,这“四个优先”体现了临床的必要性,保证了药品的质量以及合理的价格。
【《第一批鼓励仿制药品目录》正式出炉 HIV药物利匹韦林片被踢出】
9日,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,并正式发布。其中,与6月份发布的“建议清单”相比,由34个变为如今的33个,HIV药物利匹韦林片被踢出。
【九典制药全资子公司典誉康获《药品经营许可证》】
8日,九典制药发布公告称,全资子公司湖南典誉康医药有限公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。
【完全缓解率达51%!诺华荨麻疹新药ligelizumab疗效优于Xolair】
诺华日前宣布,评估单抗药物ligelizumab治疗慢性自发性荨麻疹的IIb期临床(NCT02477332)结果已发表于《新英格兰医学杂志》。结果显示,在H1抗组胺药不能充分控制病情的慢性自发性荨麻疹患者中,与Xolair相比,ligelizumab表现出快速起效、具有改善和持续的疗效。
木七果
后来又出了辟谣新闻,80亿美元为统计有误
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