【艾迪药业交表!拟在科创板募资7.48亿】
上海证券交易所科创板官网10月10日披露,江苏艾迪药业股份有限公司(简称“艾迪药业”)科创板申请获得受理,该公司拟在科创板融资7.48亿元,华泰证券为主承销商。
【全球6亿美元抗癌注射剂国内首仿获批 花落正大天晴】
10月10日,中国生物制药发布公告称,附属公司正大天晴药业集团开发的抗癌药注射用阿扎胞苷已获国家药监局颁发药品注册批件,据悉,该产品属于化学药品注册分类第3类,且是国内首个按照FDA颁布的《阿扎胞苷指南草案》完成生物等效性研究、并通过了验证性临床试验的仿制药。阿扎胞苷为胞嘧啶核苷类似物,是一种具有双重作用机制、目前唯一经临床研究证实能够改善总生存期的去甲基化药物。
【白血病新药!第一三共第二代FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市】
日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib),该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。这是该药在全球范围内的首个监管批准。
【受4+7影响,德展健康前三季度净利润下降43%-58%】
德展健康直言:业绩变动原因说明报告期内受“4+7 药品集中采购”政策正式施行的影响,公司主营阿乐(阿托伐他汀钙片)产品销售均价出现大幅度下降,导致公司营业收入及净利润随之出现大幅下降。
【伟哥或可用于血液癌症治疗 单次口服媲美Neupogen注射4天】
来自美国加州大学圣克鲁斯分校(UCSC)一个研究团队的最新研究证据表明,辉瑞的勃起功能障碍(ED)治疗药物伟哥可有效促进造血干细胞从骨髓释放至血液中,从而使获取造血干细胞更容易。伟哥在美国用于治疗ED已有20年之久,科学家们仍在孜孜不倦地寻求该药潜在的新用途。
【促进听力恢复 创新再生疗法获得FDA快速通道资格】
11日,处于临床阶段的生物技术公司Frequency Therapeutics宣布,其旨在促进听力恢复的研究性候选药物FX-322,被FDA授予了快速通道资格,并在治疗感音神经性听力损失(sensorineural hearing loss,SNHL)的2a期实验中,实现首例患者给药。
【推进C5补体抑制剂开发 优时比21亿美元收购Ra Pharma】
11日,优时比(UCB)公司宣布收购Ra Pharmaceuticals公司,获得其专有的大环肽合成技术平台ExtremeDiversity,扩展长期创新能力。根据协议,双方将推进C5补体抑制剂zilucoplan在治疗重症肌无力(gMG)等罕见疾病方面的开发,增强优时比的研发管线。
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