吉利德:瑞德西韦临床试验和1000美元一片的丙肝神药

2023-08-22 20:30:1928:25 2085
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美国吉利德科学公司,简称吉利德,成立于19876月。吉利德是地名,在中东的巴勒斯坦,圣经旧约里面有个用语叫做基列的乳香,意思是基列这个地方出产的乳香药膏疗效特别好。基列就是吉利德,乳香是古代人非常相信的药物,吉利德由此将公司品牌与人类制药的传统联系起来。吉利德目前是全球10大制药企业之一,它的主要特点有两个,一是采用生物制药的方法,二是专注于搞病毒药物研发。生物制药是相对于化学制药而言的。化学药物主要是合成物,分子式简单,性状稳定,而生物药分子结构复杂,性状不稳定。化学制药通过化学反应完成,生物制药往往是在中国仓鼠的卵细胞中培养出来的蛋白质。生物制药属于后起之秀,应用新兴的基因技术,市场价值比较高。


吉利德的另一个特点是专注于抗病毒药物的研究。在上世纪
80年代吉利德创建时期,最恐怖的病症就是艾滋病,它是一种病毒感染,传统的化学药物效果不佳,吉利德的主要产品就是治疗艾滋病的生物药。大家可能听说过一种治疗流感的药物达菲。非典的时候曾经认为达菲可以治疗非典,但实际上它主要对禽流感有效。由于近年来禽流感频频发生,所以生产这种药物的罗氏制药获利很多。在治疗受到新型冠状病毒感染的病人时,很多医院仍然会使用达菲。而达菲的专利是在1996年由吉利德卖给罗氏的。这也可以从一个侧面反映出吉利德在搞病毒方面的技术积累。

不过,达菲还不算是吉利德的代表作。真正让吉利德在制药产业出名的是它的用来治疗丙肝和艾滋病的药物。丙肝一直被视为只能缓解而无法治愈的疾病,据统计全球有1.8亿丙肝病患。2013年吉利德的丙肝药物索非布韦Sovaldi上市,这款药物最大的优点是能够治愈丙肝,而且治疗过程简单,过去需要注射,现在每天口服一片就行。由于这些革命性的变革,索非布韦被称为丙肝神药。在第一代丙肝药物上市后,吉利德又改进推出了新版,从俗称的吉一代,现在已经有了吉四代。有了这款药物和制药技术,世界卫生组织也发出乐观的呼吁,到2030年在全世界范围内消灭丙肝。

参考教材

《战略管理》希尔、琼斯、周长辉著

《管理学原理》第二版  韩瑞著

《创业管理》吴何著

《战略管理》(第2版)李振福、孙忠著

《现代企业管理》(第2版)吴何著








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默克同意授权其他国家生产莫纳皮拉韦 默克宣布,与联合国支持的公共医学组织药物专利池MPP达成授权协议。协议允许MPP将莫纳皮拉韦专利授权给全球符合资质的制药厂商,莫纳皮拉韦成为第一件加入MPP的新冠医药技术。 根据协议,在WHO宣布新冠全球紧急状态期间,默克将不会从这项授权中获得收入。默克和MPP在联合声明中说,预计将有105个国家受益。 MPP在声明中表示,希望与默克的协议能够鼓励其他医药生产商加入。目前,还没有一家新冠疫苗生产商加入这一协议。在此之前,MPP主要管理治疗艾滋病、丙型肝炎、结核病和其他涉及公共卫生的基本药物专利。

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FDA刚刚批准了瑞德西韦作为正式的新冠治疗用药,瑞德西韦是第一款得到这项批准的药物。而就在关个月前,世界卫生组织的团结实验结果报告说,包括瑞德西韦在内的药物对于新冠全部无效。瑞德西韦生产商吉利德认为,WHO的结论与其他临床研究结果不符。

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吉利德公司周一公布了瑞德西韦的价格。在美国,卖给商业保险公司的药物价格为520美元一瓶。通常病人需要用药5天,共计6瓶,则治疗一名病人的花费是3000美元,2万元人民币左右。其中病人自费部分取决于保险公司政策。 吉利德卖给发达国家政府的价格是每瓶390元。除了原研药,吉利德还授权发展中国家的药厂生产仿制药,仿制药价格每瓶100美元,一个疗程价格600美元,大约4000元人民币。 吉利德公司首席执行官丹·奥黛说:“在大流行的情况下为新药定价,我们也处于一个未知的领域。我认为我们应该给这种药物定一个大家都买得起的价格,而不是只考虑它对患者的价值。” 吉利德公司捐赠给美国和其他国家的25万个疗程将会在一周内使用完。

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第一财经报道,在美国临床试验注册网站上,瑞德西韦中国重症组临床试验的最新状态已经更新为“终止”。临床试验提前结束,不会重新开始,参与治疗的病人将不再接受观察或者治疗。轻度和中度症状组的临床试验的最新状态更新为“暂停”,临床试验提前结束,但不排除重新开启。 试验停止的原因是“新冠病毒疫情目前已经被较好地控制,无法招募到符合要求的病人。”此前项目负责人北京中日医院曹彬曾经表示,正在对重症患者的试验结果进行分析。 消息付出后,吉利德公司股价下跌4%。 目前美国的临床试验还在进行,采用双盲阿布对照,共计800例,重症结果将在4月底公布,中轻症结果将在5月中旬公布。

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3月23日,美国食品与药物管理局FDA授予瑞德西韦“孤儿药”法律地位以促进瑞德西韦的生产。孤儿药是一项授予制药厂独家药物生产权的政策,通常用于罕见病治疗。这类药物适用对象少,但开发成本高。为了鼓励药厂开发这类药物,获得孤儿药法律地位的药厂可以在7年内享有独家生产这一药物的权利,其他药厂不得仿制,政府还向孤儿药生产商提供税务等方面的激励。 由于近日同情用药需要呈现指数增长,吉利德公司宣布停止供应实验用瑞德西韦,而只限于孕妇和18岁以下年龄人员提供。目前,瑞德西韦还没有获得上市批准,正在全球开展六项临床实验。

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